Лекарственный препарат для предотвращения болезни Альцгеймера, созданный в компании Генентек, испытают на людях с генетическими мутациями, которые неизбежно приведут к развитию этого заболевания. Испытания, о которых объявили представители Национальных Институтов Здоровья США, начнутся в 2013 году и охватят около пяти тысяч человек, членов обширного семейства, проживающего в Андах, Колумбия.

Тенденция постепенного отказа от онкологических препаратов, не учитывающих индивидуальные особенности пациентов, окажется в центре внимания на текущей неделе. В среду Американское общество клинической онкологии опубликует результаты более 4500 исследований по лекарственным средствам, которые воздействуют на уникальные молекулярные свойства раковых клеток.

Главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош Хал Баррон заявил, что в компании очень довольны полученными данными исследований, которые показывают, что при подкожном введении Актемра дает клинически значимые результаты, сопоставимые с внутривенной инфузией.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США пересмотрело инструкцию к препарату Гиления/ финголимод, применяемого для лечения склероза, производства швейцарской компании Новартис. На основании проведенного обзора безопасности препарата, Управление не рекомендует назначать лекарство пациентам, у которых в истории болезни содержатся записи о сердечных заболеваниях или инсультах.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Фабиор/ тазаротен 0,1% в форме пены для лечения акне у пациентов в возрасте от 12 лет. Это единственный ретиноид для местного применения в форме пены. Производитель препарата – американская фармкомпания Штифель. Препарат предназначен для лечения акне средней и тяжелой степени.

Датская фармацевтическая компания Лундбек представила результаты трех последних стадий исследований своего нового препарата для лечения депрессии. Экспериментальный препарат Lu AA21004 показал статистически значимое уменьшение симптомов депрессии у пациентов с тяжелым депрессивным расстройством по сравнению с плацебо, согласно оценочной шкале депрессии Монтгомери-Асберга.

Экспертный совет при Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США рекомендовал Управлению одобрить новый препарат для снижения веса лоркасерин фармацевтической компании Арена. Восемнадцать членов совета проголосовали за одобрение препарата, восемь против, один воздержался. В случае положительного решения FDA, которое обычно прислушивается к рекомендации экспертов, лоркасерин станет первым новым препаратом для снижения веса за 13 лет.

Эксперты Совета по использованию антивирусных препаратов, консультирующие Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США по вопросам применения новых лекарственных средств, приняли решение рекомендовать прием Трувада людям, входящим в группу наибольшего риска, – мужчинам, не являющимся носителями ВИЧ и имеющим при этом многочисленные сексуальные контакты с различными партнерами мужского пола.

Американская биофармацевтическая компания Регенерон Фармасьютикалз объявила, что консультативный комитет по артриту Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США проголосовал против одобрения применения препарата Аркалист в виде подкожных инъекций для профилактики обострений подагры у пациентов, которые начали терапию, направленную на снижение уровня мочевой кислоты в крови.